显齿蛇葡萄冲剂治疗急性咽炎风热证临床观察
徐爱良1,李向阳1,徐运安2,徐曙3
(1.湖南中医学院,湖南长沙；2.医院,湖南湘潭；3.医院,湖南株洲)
笔者将显齿蛇葡萄冲剂运用于临床治疗急性咽炎风热证,并与夏桑菊颗粒剂进行对照,现将结果报道如下。
1资料与方法
1.1诊断标准
1.1.1急性咽炎诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定。①病史：有受凉受热、受湿、过劳、烟酒过度史以及各种物理或化学等刺激诱因。②症状：主症见咽痛或吞咽痛,咽部干燥、灼热；次症见全身不适感、发热、畏寒、四肢酸痛、食欲不振。③检查咽部黏膜充血,颜色鲜红,咽后壁淋巴滤泡和咽侧索红肿或咽黏膜脓点散在分布,悬壅垂、软胯红肿,咽拭子培养有致病菌或阴性。诊断时,必须有急性发作,具备以上部分或全部症状,并有1项或1项以上检查所见阳性体征者即可诊断。
1.1.2急性咽炎风热证诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定。主证：咽痛,咽部干燥灼热,吞咽不利；次症：发热,恶寒,口渴。检查：咽黏膜红或鲜红,悬壅垂红肿,咽后壁淋巴滤泡增生。舌象：舌边尖红,苔薄白或薄黄。脉象：浮数。
1.2纳入标准
①符合西医诊断标准。②符合中医证候诊断标准。③病程5d以内。④年龄18～60岁。⑤血白细胞(4～11)×/L。⑥中医证候积分≤20。⑦签署进入研究知情同意书。
1.3排除病例标准
①有食物或药物过敏者。②因麻疹、猩红热、流感及粒细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、白血病等引起的咽部症状或炎症。③妊娠及意向妊娠或哺乳期妇女。④合并有心、
肝、肾和造血系统严重原发性疾病,精神病患者。⑤年龄18岁或60岁。⑥血白细胞4×/L,或11×/L。⑦中医证候积分20。
1.4一般资料
70例急性咽炎风热证患者均为我院门诊病人,其中男32例,女38例；年龄最小18岁,最大60岁,平均30.7岁。随机分为观察组与对照组,各35例。
1.5治疗方法
观察组：显齿蛇葡萄冲剂(为医院中药房制剂),1包/次,3次/d。对照组：夏桑菊颗粒剂(由广州花城制药厂生产),1包/次,3次/d。疗程：两组均以6d为一疗程,观察1个疗程。
1.6观察指标
1.6.1安全性观察①一般体格检查；②血、尿、便常规检查；③心、肝、肾功能检查。
1.6.2疗效观察①中医相关症状的观察(包括症状、舌脉等)；②局部体征的观察；③白细胞总数及分类计数；④体温的测试；⑤咽拭子培养。以上①～③必做,其他可根据病情需要选做。
1.7疗效判断标准
1.7.1单项症状、体征疗效判定临床痊愈：单项症状或体征消失或基本消失,积分减少95%；显效：单项症状或体征明显好转,积分减少70%；有效：单项症状或体征好转,积分减少30%；无效：单项症状或体征积分减少30%。咽痛起效时间是指从服药时起的咽痛程度计分减少1分时的时间。咽痛缓解时间是指从服药时起的任何程度的咽痛减轻至仅咽部不适或无咽痛时的时间。
1.7.2急性咽炎疗效判定临床痊愈：服用3d内症状、体征减轻,5d内症状、体征消失,积分减少≥95%；显效：服用5d内症状、体征明显改善,积分减少≥70%；有效：服用5d内症状、体征积分减少≥30%；无效：服用5d内症状、体征无明显改善,或积分减少30%。
1.7.3中医证候疗效判定临床痊愈：证候积分减少≥95%；显效：证候积分减少≥70%,95%；有效：证候积分减少≥30%,70%；无效：证候积分减少30%。
1.8统计方法—计数资料用秩和检验,计量资料以x±s表示,采用t检验。
2结果
70例急性咽炎患者,在观察中有3例失访而未能完成观察,其中对照组失访1例,观察组失访2例,其余67例均顺利完成整个观察过程。
2.1两组急性咽炎疗效比较(见表1)
表1两组疗效比较(例)
组别
n
痊愈
显效
有效
无效
总有效率(%)
对照组
34
17
10
6
1
97.05
观察组
33
15
12
4
2
93.93
注：两组比较无显著性差异
2.2两组证候疗效比较(见表2)
2.3两组单项症状、体征疗效比较(见表3)
表2
两组证候疗效比较(例)
组别
n
痊愈
显效
有效
无效
总有效率(%)
对照组
34
16
9
8
1
97.05
观察组
33
15
11
5
2
93.93
注：两组比较无显著性差异
表3
临床症状、体征疗效比较(例)
症状体征
对照组
观察组
痊愈有效无效总有效率(%)痊愈有效无效总有效率(%)
咽痛
21
12
1
97.05
20
12
1
96.97
咽干灼热
20
12
2
94.11
21
10
2
93.93
发热恶寒
22
1
0
24
0
1
96.00
头痛
33
1
0
29
2
2
93.93
咽黏膜充血
23
8
3
91.17
23
9
1
96.97
注：两组比较差异无显著性
2.4两组咽痛起效时间及缓解时间比较
对照组起效时间最快5h,最慢79h,平均(23.27±19.52)h；观察组起效时间最快3h,最慢48h,平均(15.78±7.85)h,两组比较有显著性差异(t=2.07,0.05P0.02)。对照组缓解时间最快15h,最慢h,平均(47.91±28.41)h；观察组缓解时间最快18h,最慢h,平均(43.96±23.12)h,两组比较有显著性差异(t=3.52,P0.)。
2.5安全性观察
两组病例服药后均未发现肝肾功能损害及心电图改变,未发现小便异常。其中两组各有1例于服用后第2天出现轻度腹泻,大便化验正常,未作处理,于2d后腹泻止；观察组1例服用后第2天出现轻度鼻塞,未经处理于次日消失。
3小结
显齿蛇葡萄冲剂是以野生显齿蛇葡萄植物的嫩梢和嫩叶精制而成的冲剂,滋味厚实,微苦微甘,口感好,无农药残留成分,具有清热解毒、生津止渴的作用,民间将其当茶饮用,流传至今。中国科学院药物研究所研究发现其有效成分具有广谱抗菌作用,对流感甲型及乙型病毒有抑制作用,对急性咽炎、流感、肺炎、结膜炎等有防治作用,与民间饮用此物具有清热解毒之效是一致的。
临床观察显示,其治疗轻症或稍偏重的急性咽炎风热证有较好疗效,临床痊愈率及显效率达81.8%,总有效率93.93%,与夏桑菊颗粒剂疗效相当,而其对咽痛的起效时间及缓解时间更快于夏桑菊,可更好地提高患者服用本品的信心。
在观察中未发现本品对心、肝、肾及造血系统有损害,仅发现极个别患者在服用时有轻度腹泻(1例)及轻度鼻塞(1例),未经处理而症状于短时间内消失。
作者简介：徐爱良(-),女,湖南湘潭人,湖南中医学院副教授,主要从事中医基础理论教学及中药新药开发研究工作。
显于形蕴于心
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